贝前列素钠片

贝前列素钠片

普伐他汀钠片

本品主要成份为贝前列素钠。化学名称：(±)-2，3，3a，8b-四氢-2-羟基-1-（3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基）-1H-环戊并苯并呋喃-5-丁酸钠分子式：C24H29NaO5分子量：420.48

本品主要成份为：普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

北京泰德制药股份有限公司

上海现代制药股份有限公司

国药准字H20083589

国药准字H20050456

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

通常，成人饭后口服。一次40微克，一日三次。

成人初始剂量为10～20mg(1-2片)，一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。

严重不良反应：出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)]：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。休克(低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心症状时，应停止给药，给予适当的处置。详见说明书。

总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告）。 肌病：有出现肌病的报告。 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：儿童注意事项： 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.有出血倾向者慎用；3.严重心衰患者慎用；4.肝功能不全患者慎用；5.避免与抗凝药物合用；6.用药期间定期检查肝功能。

1. 肝肾功能不全患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 定期监测肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服。