贝前列素钠片

贝前列素钠片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为贝前列素钠。化学名称：(±)-2，3，3a，8b-四氢-2-羟基-1-（3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基）-1H-环戊并苯并呋喃-5-丁酸钠分子式：C24H29NaO5分子量：420.48

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

北京泰德制药股份有限公司

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20083589

国药准字H20083618

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

1．原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

通常，成人饭后口服。一次40微克，一日三次。

1．治疗高血压：初始剂量为1片(5mg)，每日一次，最大剂量为2片(10mg)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次。此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2．治疗心绞痛：初始剂量为1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。

严重不良反应：出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1%)]：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。休克(低于0.1%)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心症状时，应停止给药，给予适当的处置。详见说明书。

1.临床试验的经验：由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较，可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。详见说明书。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

1．原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.有出血倾向者慎用；3.严重心衰患者慎用；4.肝功能不全患者慎用；5.避免与抗凝药物合用；6.用药期间定期检查肝功能。

1.低血压：症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死：极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 3.肝功能受损病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(trn)为56小时，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。