功能主治:用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品系由担子菌银耳属银耳菌种经深层发酵、分离提取的多糖类物质。主要成份为银耳多糖。 |
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。 |
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生产企业 |
北京远大九和药业有限公司 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H11022150 |
国药准字H20143340 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。 |
-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; -用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 -用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 -用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 -用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 -用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 |
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用法用量 |
口服。一次1g(4粒),一日3次,或遵医嘱。 |
。主要来自国外儿童研究数据,中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童... |
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副作用 |
部分病例出现口干、咽干等不适感觉。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:尚不明确。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料,对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要,否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼,必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。 哺乳:伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。伊马替尼和其代谢产物在乳汁血浆中的浓度比分别为0.5和0.9,说明代谢物进入乳汁中的比例更高。根据伊马替尼和其代谢产物合并浓度以及婴儿每日乳汁的最大摄入量,婴儿 |
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成分 |
用于放、化疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。 |
-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期; -用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。 -用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 -用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 -用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者 -用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者 -用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。 |
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药理作用 |
本品为担子菌多糖类免疫增强剂,有改善机体免疫功能提升白细胞的作用。 动物实验表明,能治疗家兔因盐酸氮芥和环磷酰胺引起的白细胞减少症;能促进γ射线照射后的小鼠、犬、猴造血功能的恢复,提高存活率;能显著提高小鼠网状内皮细胞的吞噬功能,提高猴外周淋巴细胞数、猕猴外围血中E玫瑰花结和EAC玫瑰花结形成率,提高免疫球蛋白、血清总补体的水平,对环磷酰胺所致的大鼠白细胞减少有预防和治疗作用;对正常及荷瘤小鼠均有促进抗体产生的作用,能激活脾脏功能,增强特异和非物异免疫反应。 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
当药品性状发生改变时禁止使用。 |
详见说明书。 |