复方甘草酸苷注射液

复方甘草酸苷注射液

烟酸片

本品为复方制剂。其组份：每支内含甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。辅料为受硫酸钠、氯化钠、氨水

烟酸。辅料为淀粉、硬脂酸镁。

西安远大德天药业股份有限公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字H20066563

国药准字H12020221

疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用于预防和治疗烟酸缺乏症如糙皮病，皮炎、舌炎等。

成人通常1日1次，5～20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次，40～60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100ml。

口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超过10片。儿童，一次0.5～1片...

（以下患者不宜给药）1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

1.本品在肾功能正常时几乎不会发生毒性反应。本品的一般不良反应有：感觉温热、皮肤发红、特别在脸面和颈部、头痛等血管扩张反应。 2.大剂量用药可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。 3.一般服烟酸2周后，血管扩张及胃肠道不适可渐适应，逐渐增加用量可避免上述反应。如有严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适，应减少剂量。

疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用于预防和治疗烟酸缺乏症如糙皮病，皮炎、舌炎等。

来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，该公司掌握的资料中，副作用的发生频率不明。1.重要副作用：①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。②过敏样症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

本品在体内转变为烟酰胺，后者是辅酶I 和辅酶II 的组成部分，参与体内生

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项(1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

1.症状消失后应停药。 2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.糖尿并青光眼、痛风、高尿酸血症、肝并溃疡并低血压等患者慎用。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。