替米沙坦片

替米沙坦片

灯盏生脉胶囊

本品主要成分为替米沙坦。化学名称：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二联苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

北京福元医药股份有限公司

云南生物谷药业股份有限公司

国药准字H20050996

国药准字Z20026439

用于原发性高血压的治疗。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人：服用本品不需调整剂量。儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

口服。一次2粒，一日3次。饭后30分钟服用，两个月为一疗程，疗程可连续。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。在妊娠的中末期（第二及第三个三个月期间），直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。哺乳期使用：由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

用于原发性高血压的治疗。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

灯盏细辛是传统民族药用植物，具有散寒、活血、化痰功效。主要药理作用：良好的调节血脂作用、抗氧化作用、抗炎作用，降低纤维蛋白原，能降低胆固醇，低密度脂蛋白及血液黏度，改善血液高黏状态。灯盏生脉胶囊的主要药理作用是“活血化瘀”。灯盏生脉胶囊以灯盏细辛为主药，辅以人参、五味子、麦冬，其有效化学成分为二咖啡奎宁酸及灯盏花乙素，芹菜素、高黄芹菜素等酮类化合物，可抑制血小板及红细胞凝聚，降低血液黏滞度，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，扩张血管，改善微循环和细胞代谢，增加动脉血流量，降低外周血管阻力，提高心肌功能及心脑供血，减轻缺氧期心肌细胞的损伤。实验证明在临床症状消失或减轻的同时冠脉血流量增加，保护了动脉血管内壁，从而防止病灶粥样硬化斑块发生发展，最终使动脉管腔狭窄程度降低到较正常范围内。

肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分钟，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰

尚不明确。