普伐他汀钠片

普伐他汀钠片

门冬氨酸氨氯地平片

本品主要成份为：普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

L-门冬氨酸氨氯地平。

上海现代制药股份有限公司

浙江尖峰药业有限公司

国药准字H20050456

国药准字H20020487

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

本品可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。

成人初始剂量为10～20mg(1-2片)，一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。

通常初始剂量为5mg一片，一日1次，但老年、体弱、肝功能损害患者及联用其它抗高血...

总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告）。 肌病：有出现肌病的报告。 周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

较常见的不良反应有头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的不良反应为心绞痛，低血压，心动过缓，体位性低血压、瘙痒、皮疹、呼吸困难，无力、肌肉痉挛和消化不良。本品与其它钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。儿童用药：儿童注意事项： 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

本品可单独或联合其它抗高压药物治疗高血压。

尚不明确。

1. 肝肾功能不全患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 定期监测肝功能；4. 避免与葡萄柚汁同服。

1. 肝功能受损病人：与其它所有钙离子阻滞剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应十分小心。 2. 肾功能衰竭病人：本品广泛代谢为无活性代谢物，仅10%的药物以原形经尿液排泄，故血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性，肾功能损害患者可以采用正常剂量。本品不被透析。 3. 本品如其它钙离子阻滞剂，可罕见有齿龈增生，多在治疗1-9月时发生，但停药后1-21周症状和增生可有改变。 4. 外科手术前无须停药，但麻醉师须知道用此药治疗。 5. 下列情况禁用： 1 严重低血压。 2 主动脉瓣狭窄。