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普伐他汀钠片

普伐他汀钠片

处方药 医保乙类 国产

上海现代制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:高脂血症、家族性高胆固醇血症。

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普伐他汀钠片
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药品信息
普伐他汀钠片
普伐他汀钠片
盐酸沙格雷酯片
盐酸沙格雷酯片
主要成分

本品主要成份为:普伐他汀钠。化学名称:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

盐酸沙格雷酯

生产企业

上海现代制药股份有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

批准文号

国药准字H20050456

H20100241

说明
作用与功效

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

用法用量

成人初始剂量为10~20mg(1-2片),一日一次,临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减,一日最高剂量为40mg。

以盐酸沙格雷酯计,通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服

副作用

总病例11224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常),主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告)。 肌病:有出现肌病的报告。 周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

在4,807总病例中,发现有不良反应的为107例(2.23%)(包括临床检验值异常在内)。主要的不良反应有:恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再审查申请时)另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应(1)脑出血(0.1%以下)、消化道出血(0。1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少:曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸:曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。严重不良反应(同类其它药物)同类药物(盐酸噻氯匹定)发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。其它不良反应:出现此种症状时,应停止用药。注:对患者进行充分观察,当发现有异常情况时,应采取停止用药等

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。儿童用药:儿童注意事项: 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药:老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。

成分

高脂血症、家族性高胆固醇血症。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

药理作用

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

注意事项

1. 肝肾功能不全患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 定期监测肝功能;4. 避免与葡萄柚汁同服。

慎重用药(下列患者慎用)

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