达沙替尼片
AstraZeneca Pharmaceuticals LP温馨提示：外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治：本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品活性成份为达沙替尼。 |
为复方制剂，其组份为：每粒含葡萄糖酸锌158.5mg(含元素锌：2.74mg)；维生素B15mg；维生素B25mg；维生素B610mg；维生素E10mg。 |
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| 生产企业 |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
上海信谊延安药业有限公司 |
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| 批准文号 |
H20160433 |
国药准字H31022399 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 |
用于伤口愈合的辅助治疗，防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症，参与体内多种物质的代谢合成，提高人体免疫力、促进人体生长发育和食欲及抗衰老，防治佝偻病、骨软化症等。 |
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| 用法用量 |
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始... |
口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日锌元素量68mg，分3次服。长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6mmol/L调整。小儿：l～6个月：每日元素锌3mg；7～12个月：每日元素锌5mg;1～10岁：每日元素锌10mg；>10岁～成人每日元素锌15mg(中国营养学会1981制定锌生理需要量)。孕妇：每日元素锌20mg;乳母：每日元素锌25mg。 |
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| 副作用 |
本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。详见内包装说明书。 |
1．对四维葡锌胶丸过敏患者禁用。2．急性消化道溃疡患者禁用。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 |
用于伤口愈合的辅助治疗，防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症，参与体内多种物质的代谢合成，提高人体免疫力、促进人体生长发育和食欲及抗衰老，防治佝偻病、骨软化症等。 |
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| 药理作用 |
本品为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外，本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。 |
锌剂有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。 |
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| 注意事项 |
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。详见内包装说明书。 |
1．应按推荐的剂量服用，不可过量服用。2．餐后服用，可减少锌剂的胃肠道刺激。3．应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。4．维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。5．维生素B2对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。 |
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