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达沙替尼片

达沙替尼片

处方药 医保乙类 国产

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

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达沙替尼片

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药品信息
达沙替尼片
达沙替尼片
H酮咯酸氨丁三醇胶囊
H酮咯酸氨丁三醇胶囊
主要成分

本品活性成份为达沙替尼。

本品主要成份为酮洛酸氨丁三醇。 化学名称:(±)-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H-吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐(1:1)复合物。 分子式:C15H13NO3·C4H11NO3 分子量:376.40

生产企业

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

山东新时代药业有限公司

批准文号

H20160433

国药准字H20052633

说明
作用与功效

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

轻度至中度疼痛、关节炎症、肌肉疼痛、术后疼痛、痛经、牙痛、头痛。

用法用量

应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始...

成人及14岁以上儿童:初始剂量0.5g,随后每46小时0.25g,每日不超过3.75g。

副作用

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。详见内包装说明书。

该药品可能引起胃肠道不适、头痛、眩晕、皮疹等副作用。

禁忌

成分

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

轻度至中度疼痛、关节炎症、肌肉疼痛、术后疼痛、痛经、牙痛、头痛。

药理作用

本品为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。

注意事项

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。详见内包装说明书。

成人及14岁以上儿童:初始剂量0.5g,随后每46小时0.25g,每日不超过3.75g。

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