达沙替尼片

达沙替尼片

鞣酸小檗碱膜

本品活性成份为达沙替尼。

本品主要成份为鞣酸小檗碱。

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

甘肃陇神戎发药业股份有限公司

H20160433

国药准字H10940092

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始...

窥器暴露宫颈，消毒棉球擦去阴道分泌物及宫颈粘液，取药膜，贴于宫颈糜烂面，一次1～2片，一日1次。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。详见内包装说明书。

对本品过敏患者禁用。

儿童注意事项： 本品可引起溶血性贫血，因此遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

用于治疗敏感细菌引起的宫颈糜烂。

本品为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外，本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。

抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒沙门菌、白喉杆菌等具有较强抑制作用。对阿米巴原虫也有一定作用。体外试验证实本品能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。鞣酸能沉淀蛋白质，有收敛止血的作用。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。详见内包装说明书。

1.使用本品应避开月经期、房事。 2.使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。 3.长期大量使用经局部吸收后，可产生与口服给药相同的作用，即有恶心、呕吐，可引起溶血性贫血而导致黄疸。