功能主治：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为醋酸甲地孕酮。 |
本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。 |
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| 生产企业 |
上海信谊天平药业有限公司 |
合肥泰凌生物制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20053712 |
国药准字H20041029 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。 |
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| 用法用量 |
口服，须遵医嘱用药。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用... |
与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。 |
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| 副作用 |
可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。 |
身体极度衰竭者慎用。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。 |
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| 成分 |
用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。 |
与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。 |
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| 药理作用 |
药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。 |
本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。 |
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| 注意事项 |
可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。 |
1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。 |
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