苯磺酸左氨氯地平片

苯磺酸左氨氯地平片

匹伐他汀钙分散片

化学名称为：苯磺酸左氨氯地平。

本品活性成份为匹伐他汀钙

施慧达药业集团（吉林）有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H19991083

国药准字H20130115

(1)高血压病，(2)心绞痛。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次：根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

患者对本品能很好地耐受。(1)较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；(2)极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良：3)与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；(4)尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

孕妇及哺乳期妇女用药：在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。老年用药：老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

(1)高血压病，(2)心绞痛。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

1. 避免与葡萄柚汁同服；2. 肝功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 定期监测血压和肾功能。

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。