功能主治:作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
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药品信息 | |||
主要成分 |
尼莫地平。 |
化学名称:盐酸多米君,(±)-2-氨基-N-[2-(25二甲氧基苯基)-2-羟乙基]乙酰胺盐酸盐化学结构式:分子式:分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.74 |
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生产企业 |
拜耳医药保健有限公司 |
国药集团川抗制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20003010 |
国药准字H20060551 |
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说明 | |||
作用与功效 |
作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 |
用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压,外科术后,产后失血以及气侯变化,晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力尿失禁。 |
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用法用量 |
动脉瘤性蛛网膜下腔出血: 除非特殊处方,否则推荐采用下述用法用量: 使用尼莫地平注射液治疗5-14天,继以尼莫地平片,每次60mg(2片),每日6次,服用7天。少量水送服完整片剂,与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。发生不良反应的患者,应减量或中断治疗。严重的肝功能不良,尤其是肝硬化,由于首过效应的降低和代谢清除率的下降,导致尼莫地平生物利用度的升高,疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下,根据血压情况适当减量,如有必要,也应考虑中断治疗。 老年性脑功能障碍: 除非特殊处方,推荐剂量为每次30mg(一次1片),每日3次。少量水送服完整片剂,与饭时无关。口服尼莫地平片数月后,必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。 |
低血压:根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整,建议用以下剂量:1.成人和青少年(12岁以上):开始剂量2.5毫克(1片)每日2次(早,晚服药),必要时可每次1片,每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力,可将用药剂量增至每次2片,每日2-3次。应当在白天,病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔3-4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用,第二剂应当在午间服用,第三剂应当在下午或晚些时候服用。为防止卧位高血压,不应在晚餐后或就寝前4小时内服用米盐酸米多君片。压力性尿失禁:成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片),每日2-3次,在有经验医生指导下,根据病人情况加以调整。用法:用液体口服送下。 |
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副作用 |
作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤: 按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究:尼莫地平N=703;安慰JN=692;无对照研究:尼莫地平N=2496;截止至2005年8月31日),基于临床研究的药物不良反应如下: 使用尼莫地平治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血和老年性脑功能障碍的不良反应(ADR)的报告频率总结于下表中。在每一个频率组中,不良反应的严重程度按递减顺序排列。 频率被定义为: 十分常见(1/10), 常见(1/100且 少见(1/1000且 罕见(1/10000且 非常罕见( 不良反应列表-适应症:动脉瘤性蛛网膜下腔出血 用于治疗老年性脑功能障碍: 按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究:尼莫地平N=1594;安慰剂N=l558;无对照研究:尼莫地平N=8049;截止至2005年10月20日),基于临床研究的药物不良反应如下: 常见项下不良反应的发生频率低于2%。 使用尼莫地平治疗的不良反应(ADR)的报告频率总结于下表中。在每一个频率组中,不良反应的严重程度按递减顺 |
罕见心律不齐、寒颤、皮疹,个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮样疹,或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于60次。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇尚无足够的研究。拟在妊娠期应用本品时,必须依临床的严重程度审慎权衡利弊。哺乳期:尼莫地平及其代谢物能进入人类乳汁中,浓度与母体中血浆浓度的水平相同。建议哺乳期妇女应用本品时避免喂哺婴儿。体外受精:个别体外受精的案例中,钙拮抗剂与精子头部的可逆生化改变有关,可能导致精子功能损害。儿童用药:尚无儿童用药的安全性和有效性资料。老年用药:详见【用法用量】。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:禁用本品。儿童用药:尚不明确。老年用药:尚不明确。 |
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成分 |
作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 |
用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压,外科术后,产后失血以及气侯变化,晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力尿失禁。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1.使用本品治疗老年性脑功能障碍时,患有多种疾病的老年患者,如伴有严重肾功能不全(肾小球滤过率小于20毫升/分钟)、严重的心功能不全时应定期随访检查。 2.使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时,虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关,但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。 3.低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。 4.使用本品可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。 5.严禁使用超过有效期的尼莫地平片。 6.请放在儿童触及不到的地方。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 高血压患者慎用;3. 避免与血管扩张剂同用;4. 用药期间应定期监测血压;5. 出现不良反应应立即停药并咨询医生。 |