奥氮平口崩片

奥氮平口崩片

盐酸马普替林片

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

本品主要成份为：盐酸马普替林。其化学名称为：N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9（10H）-丙胺盐酸盐。 分子式：C20H23N·HCl 分子量：313.87

河北龙海药业有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20203185

国药准字H19991047

奥氮平适用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发

用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。

成人精神分裂症:奥氮平的推荐起始剂量是10mg/日，一日一次。躁狂发作:单独治疗的推荐起始剂量是15mg,联合治疗中10mg,一日一次。预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/日。对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者，预防复发的维持治疗剂量同前。对于新发的躁狂发作、混合发作或抑郁发作，应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整)，同时根据临床指征联合辅助治疗情感症状。精神分裂症、躁狂发作和预防双相情感障碍复发的治疗剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。建议仅在适当的临床再评估后方可在推荐起始剂量的基础上加量，且加药间隔不少于24小时。奥氮平给药不用考虑进食因素，食物不影响吸收。停药时应考虑逐渐减量。奥氮平口崩片应放入口中，并在睡液中迅速分散，因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以应该在打开包装后立即服用。也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中(如橙汁、苹果汁、牛奶或咖啡),分散后立即服用。奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和额率也与普通片相同。奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。特殊人群肾脏和或肝脏功能损伤的患者这类患者应考虑更低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬化，Child-Pugh分级为A级或B级)的患者起始剂量为5mg,并应谨慎加量。吸烟者相对于吸烟者，非吸烟患者的起始剂量和剂量范围般无须调整。吸烟会诱导奥氮平的代谢，推荐进行临床评价，需要时考虑增加奥氮平的剂量。当有不止一个可能减缓代谢的因素存在时(女性、老年、非吸烟)，应该考虑降低起始给药剂量。需要增加剂量时也应该保守。如果需要采用2.5mg作为增加剂量的梯度，应该使用奥氮平普通片。

口服。成人常用量：开始一次25mg，一日2～3次，根据病情需要隔日增加25～50mg。有效治疗量一般为一日75～200mg，高量不超过一日225mg，需注意不良反应的发生。维持剂量一日50～150mg，分1～2次口服。

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

癫痫、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死发作史，对本品过敏者。

儿童注意事项： 儿童和青少年患者用药(年龄不满18岁)： 尚未确定路滴美在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推荐用于该年龄组。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠 动物实验表明路滴美无致畸或致突变效应，也没有损害生育能力或伤害胎儿的证据。但是，尚未确定妊娠期可以安全使用。 个别病例表明，路滴美的使用可能与对人类胎儿造成的不良反应相关。除非收益明显大于给胎儿带来的风险，否则妊娠期间不可使用路滴美。 如果患者的临床状况允许，应至少在距预产期7周之前停用路滴美，以防止新生儿出现如呼吸困难、无活力、易激惹、心动过速、肌张力减退、惊厥、肌颤和体温过低等可能的症状。 哺乳 马普替林可以通过乳汁排泄。每天口服150mg、连续服用5天后，乳汁中的浓度可达到血浆浓度的1.3到1.5倍。尽管报道表明药物对婴儿未产生不良影响，但是接受路滴美治疗的母亲不应当进行哺乳。 老人注意事项： (年龄超过60岁) 宜逐渐增加剂量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要时根据患者的反应将每日剂量逐渐增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

奥氮平适用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发

用于各型抑郁症。对精神分裂症后抑郁也有效。

成人：临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见（发生于≥1%的患者）的不良反应有嗜睡，体重增加，嗜酸粒细胞增多，催乳素，胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，头晕，静坐不能，帕金森症，白细胞减少，中性粒细胞减少，运动障碍，体位性低血压，抗胆碱能作用，肝转氨酶短暂无症状性升高，皮疹，乏力，疲劳，发热，关节痛，碱性磷酸酶增高，γ-谷氨酰转肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水肿。

本品为四环类抗抑郁药。主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取，而对5-羟色胺再摄取无影响。由于去甲肾上腺素再摄取减少，突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高，使突触前膜??2受体下调，后膜??1受体作用加强，产生抗抑郁作用。本品兼有抗焦虑作用，镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻。

使用抗精神病药物治疗过程中，患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期，在此期间应密切监护患者。

1.肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。 2.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后1.4天，才能使用本品。 3.使用本品初期，对有自杀倾向患者应密切监护。 4.患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 5.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。