复方参芪维E胶囊

复方参芪维E胶囊

氯沙坦钾片

本品为复方制剂，其组分为：人参(生晒参)、黄芪、制何首乌、槲寄生、蜂王浆(干粉)、维生素E。

本品主要成份为氯沙坦钾。

苏州第三制药厂有限责任公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H10910076

国药准字J20180006

免疫增强剂及降血脂药。

本品适用于治疗原发性高血压。

口服，一次4粒，一日三次，或遵医嘱。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。

尚不明确。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有除上述不良事件外，临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率＜1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系：详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见说明书。老年用药：种族基于LIFE研究，尽管两个治疗组均有效降低黑人患者的血压，但与阿替洛尔相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益处不适用于黑人高血压伴左心室肥厚患者。在所有参加LIFE研究的患者（n=9193）中，与阿替洛尔组相比，氯沙坦组心血管死亡、中风和心肌梗死的首要综合终点危险性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，与阿替洛尔相比，氯沙坦降低黑人以外的高血压伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危险性，观测指标为心血管死亡、中风和心肌梗死的首要临床终点综合发生率(p=0.003)。然而，在这个研究中，阿替洛尔组的黑人患者与氯沙坦组相比较，其经历首要综合终点的危险性较低(p=0.03)。在黑人患者的亚组中（n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛尔组的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出现首要终点,而氯沙坦组的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

免疫增强剂及降血脂药。

本品适用于治疗原发性高血压。

动物药理作用试验：本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加Y线联合对雌性NIH小鼠的致癌作用。一般药理试验：狗每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍，连服三天，本口对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。临床药理作用：经临床试验本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有扫除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质)，改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为29.44g/kg。长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便等都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.过敏体质者慎用；3.服用期间如出现不适，应立即停药并咨询医生；4.儿童不宜使用；5.请按照说明书或医嘱服用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3.肝功能不全患者应慎用；4.过敏体质者慎用；5.定期监测血压和肾功能。