功能主治：本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份及其化学名称：本品是从小蘖科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成份。其化学名为[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αH)-酮。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
沈阳东陵药业股份有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20063299 |
国药准字H19990258 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 用法用量 |
1 涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干； 2 用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；3 用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；4 每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。 |
口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。 |
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| 副作用 |
局部皮肤红肿、疼痛、瘙痒、脱皮等刺激症状；偶见过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于男女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 避免接触眼睛、口腔等黏膜；3. 用药期间避免性行为；4. 避免与破损皮肤接触；5. 用药后需洗手；6. 过敏者禁用。 |
1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。 |
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