苹果酸舒尼替尼胶囊
Pfizer Italia S.r.l.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
查看说明书药品对比
| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成分为苹果酸舒尼替尼。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
|
| 生产企业 |
Pfizer Italia S.r.l. |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
|
| 批准文号 |
H20130275 |
国药准字H19991001 |
|
| 说明 | |||
| 作用与功效 |
甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 |
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 |
|
| 用法用量 |
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药... |
口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。 |
|
| 副作用 |
副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、高血压、手足综合征、白细胞减少、血小板减少等。 |
1.对本品及其辅料过敏者禁用。 2.绝经前妇女慎用。 3.严重肝肾功能损伤者慎用。 |
|
| 禁忌 |
|
|
|
| 成分 |
甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 |
本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。 |
|
| 药理作用 |
骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。 |
||
| 注意事项 |
1. 监测血压和肝功能;2. 避免长时间暴露于阳光下;3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用;4. 孕妇及哺乳期妇女慎用;5. 儿童用药安全性尚不明确。 |
1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。 4.运动员慎用。。 |
|
