克霉唑阴道片

克霉唑阴道片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品每片含克霉唑0.5克。辅料为：乳酸钙、交联聚维酮、乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸、羟丙甲纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

上海新黄河制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H31022697

注册证号H20181192

用于念珠菌性外阴阴道炎。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

阴道塞入，每晚1片，置于阴道深部，每10日为一疗程。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对克霉唑阴道片或其他咪唑类药物过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于念珠菌性外阴阴道炎。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。个别病例可能会出现不同程度的过度过敏反应，这些可能会影响皮肤（如瘙痒，红斑），呼吸系统（如呼吸短促），心血管系统（如需要治疗的血压下降或短暂的感觉减损）或有胃肠反应（如恶心，腹泻）。

1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2.使用本品时应避开月经期。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。