地氯雷他定干混悬剂

地氯雷他定干混悬剂

阿伐斯汀胶囊

本品主药成分为地氯雷他定。

阿伐斯汀。

海南普利制药有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20041111

国药准字H20083406

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热，也适用于自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆硷能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

口服。成人和12岁以上儿童；一天三次，每次一粒（8mg）。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

可见过敏反应（包括从出现皮疹至罕见的过敏症状），罕见思睡。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应，只有在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害时，方可在妊娠期使用本品。 儿童用药：至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。 老年用药：没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前，本品不应用于老年患者。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品适用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热，也适用于自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆硷能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

详见说明书。

详见说明书。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.请放在儿童不宜取及的地方。 2.大部分病人服用本品后不会引起嗜睡，但由于对药物存在个体差异，对从事高警觉性工作的病人（如驾驶汽车和操作机器等）使用本品应慎重考虑。