匹伐他汀钙分散片

匹伐他汀钙分散片

氟伐他汀钠缓释片

本品活性成份为匹伐他汀钙。

活性成份：氟伐他汀钠。

浙江京新药业股份有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20130114

国药准字H20090179

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年龄和治疗反应适宜增减剂量，在LDL-胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4ng(即2片)。

成人患者:在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见【药物相互作用】)。肾功能不全患者:氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。肝功能损害患者:活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品(见【禁忌】及【注意事项】)。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。详见说明书。

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMS川分类方法)。其余请详见说明书。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。

1. 对本品过敏者禁用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 严重肝功能障碍患者慎用；4. 定期监测肝功能；5. 避免与葡萄柚汁同服。