氟伐他汀钠缓释片

氟伐他汀钠缓释片

银杏叶片

活性成份：氟伐他汀钠。

银杏叶提取物。

北京诺华制药有限公司

大连美罗中药厂有限公司

国药准字H20090179

国药准字Z20064282

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

成人患者:在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见【药物相互作用】)。肾功能不全患者:氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，无需调整剂量。肝功能损害患者:活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者，禁用本品(见【禁忌】及【注意事项】)。

口服。一次1片，一日3次；或遵医嘱。

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMS川分类方法)。其余请详见说明书。

上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:(1)胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。偶有胃部不适。(2)神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。(3)心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。(4)其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

1. 对本品过敏者禁用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 严重肝功能障碍患者慎用；4. 定期监测肝功能；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。 2.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用。 3.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品。 4.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。