亿松(富马酸阿奇霉素片)

亿松(富马酸阿奇霉素片)

非诺贝特胶囊

本品主要成份为富马酸阿奇霉素，其化学名:9--脱氧-9(-氮杂-9(-甲基-9(-红霉素A富马酸盐。

化学名称为：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

德州德药制药有限公司

RECIPHARM FONTAINE

国药准字H20030266

注册证号H20181239

品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

供成人使用：用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。

以富马酸阿奇霉素片治疗感染性疾病。其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(4片)。对其他感染的治疗：总剂量1.5g(6片)，分三次服药；每日一次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同，仍为1.5g(6片)，首日服用0.5g(2片)，然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g(1片)。由于食物会影响本品生物利用度，饱食后吸收可降低50%，因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服。如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。每日服用一粒，与餐同服。当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。

1.对本品成份过敏者禁用。2.高钙血症者禁用。3.对阿奇霉素，红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

因为不同对照临床试验之间的条件差别很大，因此不同临床试验的不良反应发生率难以直接进行比较，不一定能够代表实际使用中的发生率。以下为安慰剂对照双盲试验中，非诺贝特组发生率高于安慰剂组并且大于2%的不良事件列表，不论其因果关系如何。有大约5.0%的接受非诺贝特的患者、大约3%接受安慰剂的患者因为不良事件而停药。在双盲临床试验中，非诺贝特组最常见的导致停药的不良事件是肝功能检测异常，发生率是1.6%。(详见说明书表格)上市后经验：在上市后使用中自发报告了下列不良事件：肌痛、横纹肌溶解、胰腺炎、急性肾衰、肌痉挛、肝炎、肝硬化、贫血、关节痛、血红蛋白和红细胞压积降低、白细胞降低、哮喘。因为这些不良事件来自规模不确定的人群的自发报告，不一定能够对发生率进行准确的估计，也不一定能够确定是否与药物暴露有因果关系。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期-动物试验结果显示未见有致畸作用。-到目前为至，临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。-贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。哺乳期目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。儿童用药：尚未建立非诺贝特在儿童的安全性和有效性。老年用药：老年人的剂量选择取决于肾功能状态。肾功能正常的老年人通常不需要调整剂量。如有肾功能受损可以减少剂量。使用非诺贝特的老年患者可以进行肾功能的监测。

品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

供成人使用：用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。

1.偶见嗳气、便秘等。2.大剂量服用可发生高钙血症或碱中毒。3.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

1.请将本品置于远离儿童接触的地方；2.服用剂量不应超过推荐剂量，且连续服用最大推荐剂量不得超过14天，或遵医嘱服用；3.心肾功能不全者慎用；4.长期大量服用本品应定期测血钙浓度；5.如您的孩子需同时服用其他药品，请先向医生咨询。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝肾功能不全者禁用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 避免与他汀类药物合用。