亿松(富马酸阿奇霉素片)

亿松(富马酸阿奇霉素片)

卡培他滨片

本品主要成份为富马酸阿奇霉素，其化学名:9--脱氧-9(-氮杂-9(-甲基-9(-红霉素A富马酸盐。

本品主要成份为卡培他滨。

德州德药制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20030266

国药准字H20203570

品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

以富马酸阿奇霉素片治疗感染性疾病。其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(4片)。对其他感染的治疗：总剂量1.5g(6片)，分三次服药；每日一次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同，仍为1.5g(6片)，首日服用0.5g(2片)，然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g(1片)。由于食物会影响本品生物利用度，饱食后吸收可降低50%，因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服。如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1.对本品成份过敏者禁用。2.高钙血症者禁用。3.对阿奇霉素，红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1.偶见嗳气、便秘等。2.大剂量服用可发生高钙血症或碱中毒。3.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

1.请将本品置于远离儿童接触的地方；2.服用剂量不应超过推荐剂量，且连续服用最大推荐剂量不得超过14天，或遵医嘱服用；3.心肾功能不全者慎用；4.长期大量服用本品应定期测血钙浓度；5.如您的孩子需同时服用其他药品，请先向医生咨询。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。