美开朗(盐酸卡替洛尔滴眼液)

美开朗(盐酸卡替洛尔滴眼液)

卡波姆眼用凝胶

本品主要成份为：盐酸卡替洛尔。

卡波姆

中国大冢制药有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

国药准字H20194041

H20150262

本品适用于青光眼，高眼压症

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于结膜囊内，滴后用手指压迫内眦角泪囊部3～5分钟。效果不明显时，改用2%制剂，一次1滴，一日2次。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

1.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。 2.窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。 3.对本品过敏者。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

本品适用于青光眼，高眼压症

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

1.偶见下列局部不良反应：视物模糊﹑畏光﹑角膜着色，出现暂时性眼烧灼﹑眼刺痛及流泪﹑结膜充血。 2.长期连续用于无晶体眼或有眼底变者时，偶可发生黄斑部水肿﹑浑浊，故需定期测定视力，进行眼底检查。 3.偶见下列全身不良反应：心率减慢﹑呼吸困难﹑无力﹑头痛﹑头晕。 4.罕见不良反应：恶心。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

1.本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻滞剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。 2.对有明显心脏疾病患者应用本品应监测心率。 3.本品慎用于对其他β-肾上腺能阻滞剂过敏者。 4.已有肺功能低下的患者慎用。 5.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者，因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。 6.本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。 7.与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。 8.本品含氯化苯烷铵，戴软性角膜接触镜者不宜使用。 9.定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。 10.用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。 11.运动员慎用。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。