功能主治:西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:枸橼酸西地那非。 |
他达拉非 |
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生产企业 |
齐鲁制药有限公司 |
Lilly del Caribe,Inc. |
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批准文号 |
国药准字H20203387 |
H20170285 |
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说明 | |||
作用与功效 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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用法用量 |
对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用:但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。 |
用于成年男性,本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如... |
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副作用 |
说明书的其他章节会更加详细地讨论下列问题:心血管【见警告-心血管】。其余详见说明书。 |
头痛和消化不良。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非,以发现与药物相关的不良发自结果风险的数据。使用西地部非进行的动物繁殖研究表明。大鼠和家兔分别接受给药量为人类推荐剂量(MRHD,100mg/天,按mg/计算)的16倍和32倍时,器官发生过程没有出现不良发百结果。2.哺乳期妇女:西地邦非不适用于女性。有限的数据表明,西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此关母乳对儿童影响,以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药:西地那非不适用于新生儿。儿童。老年用药:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”),鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为直(见【用法用量】)。 |
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成分 |
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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药理作用 |
他达拉非有环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。 |
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注意事项 |
1. 服用前应避免高脂肪饮食;2. 避免与硝酸酯类药物同服;3. 心脏病患者应在医生指导下使用;4. 避免过量饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 |
因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性,所以会导致血压轻度的、短暂的降低(见"药理毒理"),这种特性可能增强硝酸盐的降压效果(见"禁忌")。 严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫 |