利福昔明片

利福昔明片

兰索拉唑肠溶胶囊

本品主要成份为利福昔明。

兰索拉唑。

ALFASIGMA S.p.A.

天津武田药品有限公司出品

注册证号H20181212

国药准字H10980035

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

肠道感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次1片，每天4次。手术前后预防感染推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天2次。高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗推荐剂量:成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天3次。详见说明书。

①胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征 通常成人每日一次，口服兰索拉唑...

和所有药品一样，本品会有副作用，尽管不是每个服用药物的人都会经历。以下所列反应的大多数，尤其是胃肠道病盘，也可能是属于正在治疗的基础疾病的特征性症状。对至少少可能与利精普明相关的不良反应，根据系统器官和发生频率进行了分类，很常见(＞10%)：常见(＞1%并<10%)：偶见(＞0.1%并０．<1%)：极罕见，包括个别报告(＜0.01%)感染和寄生虫感染：偶见念珠菌病。 血液和淋巴系统异常：偶见淋巴细胞增多、单核细胞增多、嘴中性粒细胞减少症。【其他的详见说明书】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 （1）临床上重要的不良反应 1）过敏反应（全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 2）全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 3）黄疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 4）Lyell症候群（中毒性表皮坏死）和Stevens-Johnson症候群（皮肤粘膜眼症候群）（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 5）间质性肺炎（<0.1%）。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）等，应进行胸部X线

儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

1．作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与分布于该区域的质子泵H+ + K+-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，单次口服给药或每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在给药后能持续24小时。 2)胰岛素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。 3)夜间的酸分泌： ． 健康成人，每日一次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 4) 24小时的酸分泌： 健康成人，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，通过24时胃液采样试验，可观察到24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 5) 24小时胃内pH值的监测：’ 健康成人以及十二指肠溃疡患者，以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 6) 24小时食道下段pH值的监测： 反流性食管炎患者，以每日一次兰索拉唑30m

在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时，会有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色，这是由于活性成份-利福普明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。 如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施， 请置于儿童触及不到的地方。 对驾驶和操纵机器的影润：本品不影响驾驶和操纵机器。

1、下列患者慎重用药： 1）曾发生过药物过敏症的患者 2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长） 3）老年患者（见