安立生坦片
Patheon Inc.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
安立生坦 Ambrisentan |
盐酸沙格雷酯 |
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| 生产企业 |
Patheon Inc. |
MP-Technopharma Corporation Yo |
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| 批准文号 |
H20100704 |
H20100241 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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| 用法用量 |
成人 :起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10... |
以盐酸沙格雷酯计,通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服 |
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| 副作用 |
目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息 ;但是,此类患者对安立生坦的暴露可能会有所增加。 |
在4,807总病例中,发现有不良反应的为107例(2.23%)(包括临床检验值异常在内)。主要的不良反应有:恶心12例(0.25%)、烧心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再审查申请时)另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应(1)脑出血(0.1%以下)、消化道出血(0。1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少:曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸:曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。严重不良反应(同类其它药物)同类药物(盐酸噻氯匹定)发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。其它不良反应:出现此种症状时,应停止用药。注:对患者进行充分观察,当发现有异常情况时,应采取停止用药等 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 |
用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。 |
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| 药理作用 |
内皮素-1(ET-1)是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型(ETA和ETB)共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖,而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。 |
1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。 |
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| 注意事项 |
血液学改变 :在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8 g/dL。 |
慎重用药(下列患者慎用) |
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