瑞巴派特片

瑞巴派特片

多潘立酮片

本品主要成份为瑞巴派特。

活性成分：多潘立酮

浙江远力健药业有限责任公司

修正药业集团长春高新制药有限公司

国药准字H20010015

国药准字H20093061

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。胃溃疡。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善:通常成...

口服。  1.成人：治疗上消化道动力失调，成人日常口服剂量为每次1片（10mg）...

据日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。(1)严重不良反应：1)休克、过敏症状(发生率不明*):服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况,应停止给药，采取适当措施。2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明*):服用本品有时出现白细胞减少、血小板减少，应仔细进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疽(发生率不明):有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鸟苷(Y-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸，应仔细进行观察，发现异常时应中止给药,做适当处理。其余详见内部说明书。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：(1)由于妊娠给药的安全性尚未确认，对于孕妇或可能妊娠妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。(2)根据动物实验(大白鼠)研究，本品可经乳汁分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。 老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显  示了生殖毒性c因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。  2.哺乳期：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。 儿童用药：对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽发生噎呛的危险。  本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障发育尚不完全，应用时不

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。胃溃疡。

 1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。  (1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；  (2)暧气、肠胃胀气；  (3)恶心、呕吐；  (4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。  2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

药理作用：据国外文献报道:本品为胃黏膜保护药，具有保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用。1、对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸盐(DDC)、应激反应.吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第120~140天的复发。2、对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用：本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同时也使前列腺素Ez的代谢产物15-酮基-13，14-二氢(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。4、保护胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤，还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤，抑制阿司匹林、乙醇、盐酸-乙醇

详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。