
美沙拉秦灌肠液
Vifor AG Zweigniederlassung Me温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为美沙拉秦。化学名称:5-氨基水杨酸。 |
美沙拉秦。 |
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生产企业 |
Vifor AG Zweigniederlassung Me |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
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批准文号 |
H20150127 |
国药准字H20065650 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。 |
用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 |
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用法用量 |
给药方式:直肠给药。成人推荐用量:急性发作期治疗:睡前将本品从肛门挤入肠内,一次... |
成人每日1-2次,每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。 使用指导: 1... |
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副作用 |
器官系统分类: 血液和淋巴系统疾病-十分罕见(<0.01%):血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。 神经系统疾病-罕见:头痛、头晕。十分罕见:外周神经病变。 免疫系统疾病-十分罕见:过敏反应如:过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎 心脏疾病-罕见:心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及纵隔疾病-十分罕见:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。 胃肠疾病-罕见:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐。十分罕见:急性胰腺炎。 肾脏和泌尿疾病-十分罕见:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。 皮肤和皮下组织疾病-十分罕见:脱发。 肌肉骨骼和结缔组织疾病-十分罕见:肌痛、关节痛。 肝胆疾病-十分罕见:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、肝炎、胆汁淤积性肝炎。 生殖系统疾病-十分罕见:可逆性的精子减少症。 |
使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹, 如荨麻疹和湿疹。 直肠给药后会出现轻微刺激,如搔痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和 胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其他反应,应及时与医师联系。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠: 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 经口美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。 儿童用药:由于缺乏本年龄段儿童的使用经验 |
详见说明书。 |
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成分 |
本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。 |
用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 |
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药理作用 |
药理作用: 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直肠给予本品后,美沙拉秦主要局部作用于肠黏膜下层组织。 毒理研究: 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管或整个肾单位上皮细胞损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。 |
美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用,并不通过吸收产生药理作用。 炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快,异常细胞因子和花生四烯 酸代谢物的产生增多,特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的 趋化作用,降低细胞因子和白三烯的产生,清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在 临床治疗中发挥主要作用。 |
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注意事项 |
1、根据医生的判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每隔3隔天例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药品过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6、本品含有焦亚硫酸钾,可能激发敏感患者(特别是哮喘患者或有过敏症病史的患者)的过敏反应,使患者出现过敏以及支气管痉挛症状。 7、由于本品含有苯甲酸钠,可能激发患者产生皮肤、眼睛和粘膜刺激性的过敏反应。 |
1、 对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2、 肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系,并停止治疗。 4、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 7、针对多种COX-2选择性或非选择性 |