甲磺酸多沙唑嗪缓释片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

灯盏生脉胶囊

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

Pfizer Pharmaceuticals LLC

云南生物谷药业股份有限公司

注册证号H20140367

国药准字Z20026439

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

口服。一次2粒，一日3次。饭后30分钟服用，两个月为一疗程，疗程可连续。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

灯盏细辛是传统民族药用植物，具有散寒、活血、化痰功效。主要药理作用：良好的调节血脂作用、抗氧化作用、抗炎作用，降低纤维蛋白原，能降低胆固醇，低密度脂蛋白及血液黏度，改善血液高黏状态。灯盏生脉胶囊的主要药理作用是“活血化瘀”。灯盏生脉胶囊以灯盏细辛为主药，辅以人参、五味子、麦冬，其有效化学成分为二咖啡奎宁酸及灯盏花乙素，芹菜素、高黄芹菜素等酮类化合物，可抑制血小板及红细胞凝聚，降低血液黏滞度，促进纤溶活性，抑制血管内凝血，扩张血管，改善微循环和细胞代谢，增加动脉血流量，降低外周血管阻力，提高心肌功能及心脑供血，减轻缺氧期心肌细胞的损伤。实验证明在临床症状消失或减轻的同时冠脉血流量增加，保护了动脉血管内壁，从而防止病灶粥样硬化斑块发生发展，最终使动脉管腔狭窄程度降低到较正常范围内。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。

尚不明确。