甲磺酸多沙唑嗪缓释片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

麝香抗栓丸

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

人工麝香 羚羊角 三七 天麻 全蝎 乌梢蛇 红花 地黄 大黄 葛根 川芎 僵蚕 水蛭(烫) 黄芪 胆南星 地龙 赤芍 当归 稀莶草 忍冬藤 鸡血藤 络石藤

Pfizer Pharmaceuticals LLC

吉林济邦药业有限公司

注册证号H20140367

国药准字Z20023082

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

通络活血，醒脑散瘀。用于中风，半身不遂，言语不清，头昏目眩等。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

口服一次14丸，一日三次

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

服用抗栓药物可能引起出血风险，如皮肤瘀点、鼻衄、牙龈出血等。部分患者可能出现胃肠不适，如恶心、腹痛。极少数情况下，可能发生过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

通络活血，醒脑散瘀。用于中风，半身不遂，言语不清，头昏目眩等。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。

服用抗栓药物可能引起出血风险，如皮肤瘀点、鼻衄、牙龈出血等。部分患者可能出现胃肠不适，如恶心、腹痛。极少数情况下，可能发生过敏反应。