替普瑞酮胶囊

替普瑞酮胶囊

依托考昔片

替普瑞酮

主要成份为依托考昔。

卫材（中国）药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字J20030052

国药准字J20180059

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。

本品适用于:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎：处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

推荐成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，饭后服用。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎：骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。(见注意事项)老年人、性别、种族：老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。肝功能不全：轻度肝功能不全患者(Child?Pugh评分5?6)，本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh评分7?9)，应当减量，不应超过每隔一日60mg的剂量，且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者

在国外10，914例患者中，有52例（0.48％）发生了不良反应。  （1）临床严重的不良反应（发病率不明）肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）或碱性磷酸酶（ALP）升高，或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应立即停药并采取适当处理措施。  （2）其它不良反应注）一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性，对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。 老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭合，应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90mg)的1.5倍]时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加，但发生率低。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。2.哺乳期妇女：本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌，而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响，应当谨慎考虑药物对母亲的重要性，以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药：本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药：老年人（65岁及以上）的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究也证实安康信对老年患者的安全性和疗效与年轻患者没有区别。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。

本品适用于:1.治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。2.治疗急性痛风性关节炎：处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估(参见【注意事项】)。

本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。 据报道，一旦因无吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

1. 胃肠道反应患者慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与抗凝药物同时使用；4. 高血压患者需监测血压；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。