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替普瑞酮胶囊

替普瑞酮胶囊

非处方药 医保乙类 国产

卫材(中国)药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。

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替普瑞酮胶囊
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药品信息
替普瑞酮胶囊
替普瑞酮胶囊
美洛昔康胶囊
美洛昔康胶囊
主要成分

替普瑞酮

本品主要成分为美洛昔康。

生产企业

卫材(中国)药业有限公司

广东人人康药业有限公司

批准文号

国药准字J20030052

国药准字H20030643

说明
作用与功效

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

用法用量

推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。

口服,用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎:每天15mg(2粒),根据治疗后反应,剂量可减至7.5mg(1粒)/天。2.对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5mg(1粒)/天。3.骨关节炎:7.5mg(1粒)/天,如果需要,剂量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康胶囊每日最大建议量为15mg(2粒)。5.儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

副作用

在国外10,914例患者中,有52例(0.48%)发生了不良反应。  (1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高,或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应立即停药并采取适当处理措施。  (2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。

据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在美洛昔康胶囊给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果。而无论与美洛昔康胶囊用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性,对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老年用药:对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

成分

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

药理作用

注意事项

本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 据报道,一旦因无吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。

与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。 与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围,如果这一异常为显著或持续的,应停用本品并进行追踪检查。 对于临

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