曲昔匹特片

曲昔匹特片

吲哚美辛肠溶片

本品的主要成份为曲昔匹特。

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

湖北潜江制药股份有限公司

山西云鹏制药有限公司

国药准字H20010356

国药准字H14020771

1.胃溃疡。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

用于：1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀；2.软组织损伤和炎症；3.解热；4.其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

饭后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵医嘱。

口服 1. 成人常用量： (1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg； (2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药； (3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 2. 小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

本品的不良反应较多。 1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔； 2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见； 4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)； 5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等； 6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。2.哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2．本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。儿童用药：14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

1.胃溃疡。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

用于：1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀；2.软组织损伤和炎症；3.解热；4.其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

药理作用：曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子， 促进胃溃疡部位的修复， 改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢，使胃粘膜组织成分正常化。 毒理研究：大鼠6个月，犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大，犬的毒性靶器官在肝脏，个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予投药。2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。3、肝、肾功能不全者慎用。4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，即往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的