枸橼酸托瑞米芬片

枸橼酸托瑞米芬片

阿仑膦酸钠片

本品的主要成份为枸橼酸托瑞米芬。

阿仑膦酸钠。

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

Savio Industrial S.r.L.

国药准字H20020047

H20160100

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

推荐剂量为每日一次，每次60mg（1片半），肾功能损伤患者无须调整剂量，肝功能损...

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，...

详见说明书。

临床研究

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期妇女服用本品的数据，故此时期妇女禁用本品。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：无影响。

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

详见说明书。

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。

1.骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需密切监测； 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用枢瑞进行治疗； 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用枢瑞的有关数据，对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用枢瑞后需密切监测； 4、曾有报导使用同种产品后，有子宫内膜增生的病例，还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在，所在目前难以确定枢瑞诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲，既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用枢瑞； 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用枢瑞。 6、运动员慎用。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。