依托泊苷胶囊

依托泊苷胶囊

艾拉莫德片

主要成份：依托泊苷，每一依托泊苷胶囊含依托泊苷25mg；添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

本品活性成份为：艾拉莫德。

日本化药株式会社

先声药业有限公司

注册证号H20160613

国药准字H20110084

小细胞肺癌，恶性淋巴癌。

活动性类风湿关节炎。

本药为剧毒 药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200MG，连续服...

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

1. 血液 白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。  2. 肝脏 有时出现COP，GPT，AL-P胆红素升高。  3. 肾脏 有时出现BUN升高。  4. 消化 有时出现恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。  5. 过敏 有时出现红疹，红斑，瘙痒。  6. 皮肤 有时出现严重的脱毛。  7. 神经 有时出现四肢麻木，头痛等。  8. 循环系统 可出现心电图改变，不整脉，低血压等。  9. 呼吸系统 可出现间质性肺炎。  10. 其它 有时出现倦怠，疲劳。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明有致畸出现，因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中，哺乳期妇女应中止哺乳。 儿童用药：特别注意副作用，应慎重。 老年用药：因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。

小细胞肺癌，恶性淋巴癌。

活动性类风湿关节炎。

阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治