功能主治:奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为奥拉西坦,辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。 |
本品主要成份为盐酸达泊西汀。 |
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生产企业 |
广东世信药业有限公司 |
山东朗诺制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20050860 |
国药准字H20213748 |
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说明 | |||
作用与功效 |
奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
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用法用量 |
静脉滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
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副作用 |
对奥拉西坦注射液过敏者、严重肾功能损害者禁用。 |
在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。 |
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禁忌 |
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详情请见说明书 |
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成分 |
奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
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药理作用 |
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:皮肤及皮下组织:红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。全身性疾病及给药部位各种反应:畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。免疫系统:过敏样反应,有过敏性休克的病例报告。胃肠系统:口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。神经系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。精神类反应:失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。心脏器官反应:心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。血管与淋巴管类:面部潮红、静脉炎等。肝胆系统:肝功能异常等。肾脏及泌尿系统:尿频、肾功能异常等。 |
详情请见说明书 |
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注意事项 |
1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用奥拉西坦注射液时,须减量。2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。 |
详情,见药品说明书 |