倍清星(奥拉西坦注射液)

倍清星(奥拉西坦注射液)

华法林钠片

本品主要成份为奥拉西坦，辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。

华法林钠。

广东世信药业有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H20050860

注册证号H20171095

奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)；预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)。

静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增减用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

口服抗凝治疗目标INR(国际标准化比值)范围：人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0。其余详见说明书。

对奥拉西坦注射液过敏者、严重肾功能损害者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见用法用量。老年用药：详见用法用量。

奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)；预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：皮肤及皮下组织：红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。全身性疾病及给药部位各种反应：畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。免疫系统：过敏样反应，有过敏性休克的病例报告。胃肠系统：口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。神经系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。精神类反应：失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。心脏器官反应：心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。血管与淋巴管类：面部潮红、静脉炎等。肝胆系统：肝功能异常等。肾脏及泌尿系统：尿频、肾功能异常等。

1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用奥拉西坦注射液时，须减量。2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

1. 定期监测凝血功能；2. 避免与某些药物同时使用；3. 注意饮食中维生素K的摄入；4. 避免剧烈运动和外伤；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。