倍清星(奥拉西坦注射液)

倍清星(奥拉西坦注射液)

叶酸片

本品主要成份为奥拉西坦，辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。

本品每片含叶酸0.4毫克，辅料为淀粉、硬脂酸镁、乳糖。

广东世信药业有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20050860

国药准字H20044917

奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

静脉滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增减用量，用前加入到100～250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

1.预防胎儿先天性神经管畸形，口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药，一次0.4毫克，一日一次。

对奥拉西坦注射液过敏者、严重肾功能损害者禁用。

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时，可使尿液呈黄色。

奥拉西坦注射液(倍清星)用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

1.预防胎儿先天性神经管畸形。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：皮肤及皮下组织：红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。全身性疾病及给药部位各种反应：畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。免疫系统：过敏样反应，有过敏性休克的病例报告。胃肠系统：口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。神经系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。精神类反应：失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。心脏器官反应：心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。血管与淋巴管类：面部潮红、静脉炎等。肝胆系统：肝功能异常等。肾脏及泌尿系统：尿频、肾功能异常等。

叶酸是一种水溶性B族维生素，为人体细胞生长和繁殖的必须物质，本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸，后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CH0等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核算和氨基酸的合成。

1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用奥拉西坦注射液时，须减量。2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

1.请严格按照用法用量服用，如需加量，请咨询医师。 2.服用本品期间，服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。 3.对本品过敏者禁用、过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。