利福定胶囊

利福定胶囊

阿托伐他汀钙片

利福定。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

福建省泉州海峡制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H35021313

国药准字H19990258

①各型结核病。（与其他抗结核药物联用）。②麻风。③沙眼、急性结膜炎、病毒性角膜炎等。④严重化脓性感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。成人每日150～200mg，早晨空腹一次服用。儿童按3～4mg/kg，一次服用。治疗肺结核病的疗程为1/2～1年。在早晨空腹1次服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

①各型结核病。（与其他抗结核药物联用）。②麻风。③沙眼、急性结膜炎、病毒性角膜炎等。④严重化脓性感染。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.本品对胃肠道刺激轻微，较少出现恶心、呕吐、腹泻等。2.长期使用可致肝、肾损害。

1、本品与利福平有交叉耐药性，故不适用于利福平治疗无效的病例。2、用药期间应定期作血、尿常规和肝、肾功能检查，肝、肾功能不良者慎用。3、治疗肺结核时，应与其他抗结核药物合并使用，以防止耐药菌的产生，并增加疗效。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。