功能主治:盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸特拉唑嗪。 |
非那雄胺 化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55 |
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生产企业 |
河北爱尔海泰制药有限公司 |
MSD International GmbH (Puerto |
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批准文号 |
国药准字H20000569 |
国药准字J20120061 |
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说明 | |||
作用与功效 |
盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
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用法用量 |
口服。一日1次,起始剂量1mg,首剂睡前服用。停药后需重新服用本品者,亦必须从1mg开始渐增剂量。高血压:常用剂量为一日1~10mg,最大剂量为一日20mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。良性前列腺增生:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用 |
推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个... |
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副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。 |
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禁忌 |
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成分 |
盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
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药理作用 |
本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗多可自行消失,必要时可减量。 |
【药物过量】 |
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注意事项 |
孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕、乏力或体位性低血压的突然性姿势改变或动作。 |
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳 |