双氯芬酸钠缓释片

双氯芬酸钠缓释片

昆仙胶囊

双氯芬酸钠。

昆仙胶囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。氨糖软骨素加钙片：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

四川华新制药有限公司

广州白云山陈李济药厂有限公司

国药准字H19991402

国药准字Z20060267

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

口服：一日一次，一次0.1g，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎...

昆仙胶囊：口服。一次2粒，一日3次，饭后服用。一般12周为一疗程。氨糖软骨素加钙...

 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。  2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。  3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。  4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。  5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。  

1．临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。2．服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。3．本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱（月经延迟、闭经），男子精子减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。  双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。   非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4 mg/kg，雌雄均未发生不育。  急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

药效学试验表明，本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应，可抑制小鼠溶血素抗体生成，对巴豆油引起的小鼠耳 肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用，对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。

 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发

1．服药期间禁饮烈酒。2．心功能不全慎用。 3．为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。4．临床试验疗程为12周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。