双醋瑞因胶囊

双醋瑞因胶囊

苯溴马隆胶囊

本品主要成份为双醋瑞因。

本品主要成份为苯溴马隆。化学名称：（3，5-二溴-4-羟基苯基）（2－乙基-3-苯骈呋喃基）甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09

昆明积大制药股份有限公司

成都华神科技集团股份有限公司制药厂

国药准字HJ20150130

国药准字H20040592

用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月(后续效应)。

原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

成人每次口服50mg(1粒)，每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度；或可在治疗初期每日口服100mg(2粒)，早餐时服用，待血尿酸降至正常范围改为每日50mg(1粒)，视病情而定维持量，或遵医嘱。

轻度腹泻是应用安必丁治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状，风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但安必丁不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用安必丁，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。 儿童用药：安必丁不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。 老年用药：超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10~30ml/分钟）的老年患者，须剂量减半或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。儿童用药：在儿童（<18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。老年用药：无需调整剂量。

用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月(后续效应)。

原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。

药理作用：本品为骨关节炎IL-1的重要抑制剂。 经细胞实验及动物实验证实 ： （1）本品可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）对骨关节炎有延缓疾病进程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍，狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍（按体表面积给药量计算）。亚急性、慢性和胎儿毒性试验，生育力试验，围产期和产后毒性试验，致癌和致畸试验均表明安必丁具有良好的安全性。

肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率[30ml/分钟）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%） ；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。

1.出现持续性腹泻 应停药； 2.急性痛风性关节炎发作期不要用药，以防转移性痛风； 3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛。 4.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5~2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2~6.8之间。 5.长期用药时，应定期检查肝功能。