萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

本品主要成为萘丁美酮。

双氯芬酸钠。

江西昂泰制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20030697

国药准字H20010604

类风湿性关节炎、骨关节炎。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

成人常用量 口服，每次1.0g (2片) ，每日1次，睡前服。对严重或持续症状，...

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵医嘱。晚餐后用开温水送服，需整片吞服，...

（1)胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程 (6周～6个月)组和在长疗程 (8年) 组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 (2)神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。 (3)皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。 (4)少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

1. 可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。 2. 少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3. 本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇在妊娠的后3个二月，及在哺乳期不主张使用本品。 儿童用药：禁用。 老年用药：老年人使用本品时一般每日不超过1g (2片) ，一些患者服用0.5g(1片) 会得到令人满意的效果。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间一般不宜使用尤其是妊娠后个月哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

类风湿性关节炎、骨关节炎。

1.急慢性风湿性急慢性关节炎急慢性强直性脊椎炎骨关节炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭伤劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症如扭伤肌肉拉伤等。 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎耳炎鼻窦炎等）应同时使用抗感染药物。

本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。本品的上述作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制炎症组织中的前列腺素合成有关。本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小，因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。本品体外对健康志愿者血液的血小板聚集无明显影响。 

详见说明书。

(1)具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。(2)肾功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分钟) 应减少剂量或禁用。(3)有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。(5)本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。(6)本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反 应，其风险可能是致命的这些不良反应可能伴有或不伴有警示 症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶 化当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品 可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增 加，其风险可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险 更大即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤