功能主治:类风湿性关节炎、骨关节炎。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成为萘丁美酮。 |
阿仑膦酸钠 |
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生产企业 |
江西昂泰制药有限公司 |
Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
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批准文号 |
国药准字H20030697 |
国药准字J20080073 |
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说明 | |||
作用与功效 |
类风湿性关节炎、骨关节炎。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折 |
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用法用量 |
成人常用量 口服,每次1.0g (2片) ,每日1次,睡前服。对严重或持续症状,... |
推荐剂量为每天一次10mg。老年患者或拦有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量... |
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副作用 |
(1)胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程 (6周~6个月)组和在长疗程 (8年) 组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 (2)神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。 (3)皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。 (4)少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。 |
在临床研究中,本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有:腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀,皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下:全身反应-过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇在妊娠的后3个二月,及在哺乳期不主张使用本品。 儿童用药:禁用。 老年用药:老年人使用本品时一般每日不超过1g (2片) ,一些患者服用0.5g(1片) 会得到令人满意的效果。 |
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成分 |
类风湿性关节炎、骨关节炎。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折 |
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药理作用 |
本品为一种非酸性非甾体抗炎药,属前体药物,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。本品的上述作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制炎症组织中的前列腺素合成有关。本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响;同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小,因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。本品体外对健康志愿者血液的血小板聚集无明显影响。 |
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。 |
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注意事项 |
(1)具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。(2)肾功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分钟) 应减少剂量或禁用。(3)有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。(5)本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。(6)本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量,并可将总量分为2次服用。 |
如不能从食物中摄入足免的钙和维生素D,所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。和其它二磷酸盐一样,福善美(阿仑磷酸钠片)可能对上消化道粘膜产生局部刺激,故应慎用于患有活动性上消化道疾病,如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部,从而降低对食管的刺激,建议用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片,预防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人,如发生食管疾病的症状,应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上格医嘱的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。肌酐清除率 |