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来氟米特片

来氟米特片

非处方药 医保乙类 国产

河北万岁药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

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来氟米特片
来氟米特片

药品对比

药品信息
来氟米特片
来氟米特片
依托芬那酯喷雾剂
依托芬那酯喷雾剂
主要成分

主要组成成分:本品活性成份为来氟米特。  化学名称:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异噁唑-4-羧酰胺。  分子式:C12H9F3N202  分子量:270.20

本品主要成份为依托芬那酯化学名:2-(2-羟基乙氧基)乙基-N-(a, a, a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式:C18H18F3NO4分子量:369.35

生产企业

河北万岁药业有限公司

MEDA Manufacturing GmbH

批准文号

国药准字H20080054

注册证号H20160338

说明
作用与功效

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

用法用量

由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外...

将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次),每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量,建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病,大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在,应向医生咨询,决定是否需要进一步的治疗。

副作用

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、搔痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10;偶见≥1/1000到<1/100;罕见≥11/10000到<1/1000;十分罕见<1/10000;未知现有数据无法估算:皮肤发红为常见反应,偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下,本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面,且长时间使用,不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能,与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 儿童用药:对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用本品。 老年用药:据国外资料报道,在来氟米特片(商品名ARAVA)进行的Ⅲ期临床试验中,有234名患者年龄在65岁以上(含65岁),该部分老年患者与年青患者总体上的有效性和安全性没有差别。在国外其他临床试验报道中也未见老年患者与年青患者疗效的差别,但并不能排除一些老年患者对来氟米特的敏感性可能增加。65岁以上患者不需要调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积,短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳,因此,哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收,哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药:因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。老年用药:不明确

成分

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。

药理作用

药理作用: 本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

注意事项

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则: 3.如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。 5.如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下: 8.若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。 9.若白细胞在2.0×109/1~3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续

1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛,勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年,因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此,使用本品后应清洗双手,或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用,切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。

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