二氟尼柳片

二氟尼柳片

醋氯芬酸缓释片

本品主要成份为：二氟尼柳。

本品主要成份为：醋氯芬酸。

郑州泰丰制药有限公司

浙江尖峰药业有限公司

国药准字H20010747

国药准字H20090011

适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。

骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

饭后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

口服：必须整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵医嘱。

1、胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘腹泻。 2、中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠症状较轻，很少需要中断治疗。 3、偶见皮疹、水肿、鼻炎短暂视觉障碍。

根据临床试验结果及相关文献报道，本品的不良反应有：1、常见不良反应胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝胆：肝酶升高2、偶见不良反应(发生率1%-0.1%)-般为头晕。胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤：瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。代谢和营养：尿素氨和肌酐升高。3、罕见不良反应(发生率小于0.1%)-般有头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。泌尿系统：间质性肾炎。中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。胃肠道系统障碍方面：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。皮肤：湿疹。代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。精神病学方面：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。眼睛：视觉异常。其他：味觉倒错、脉管炎。如其它的非甾体抗炎药，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：12岁以下儿童不推荐使用。 老年用药：老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。

骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

①避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并药。 ②根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 ③在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠出血和穿孔，其风险可能是致命的。 ④针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良反应，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该

1.口服时必须整片吞服，勿嚼碎。嚼碎会影响缓释效果，增加副作用发生的可能性。 2.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobn's病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障碍病史患者应慎用或在密切监控下使用； 3.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者应慎用； 4.服用非甾体消炎药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作； 5.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。