功能主治：1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
美洛昔康。 |
本品主要成份为阿法骨化醇 |
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| 生产企业 |
海南赛立克药业有限公司 |
LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20130023 |
注册证号H20130514 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 |
本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻症、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 |
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| 用法用量 |
口服，一日1次，用少量水冲饮。 骨关节炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要... |
成人和体重为20kg以上的儿童：1g/公斤/天 体重为20kg以下的儿童：0.5g/公斤/天 新生儿：0.1g/公斤/天 使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3g，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。 |
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| 副作用 |
详见说明书。 |
除了高血钙外，还未发现其它不良反应。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：)。 2.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品1。 3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血，脑出血或其它出血症的患者。 5.严重肝功能不全者。 6.非透析性严重肾功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG) 围手术期疼痛的治疗。 孕妇及 |
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| 成分 |
1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。 2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 |
本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻症、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 |
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| 药理作用 |
药效学特性 美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，有消炎、止痛和退热的性质。 美洛昔康对于所有的标准炎症模型都具有消炎活性。和其它非类固醇抗炎药一样，其确切的作用机制尚不清楚。但是所有的非类固醇抗炎药至少有一个共同的作用机制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎症介质前列腺素的生物合成。 临床前安全性(毒理) 资料临床前研究表明美洛昔康的毒理特性与应用其它非类固醇消炎药一样:胃肠道溃疡和糜烂，长期毒性研究中两个动物种属在高剂量出现肾乳头坏死。 有不良影响的剂量出现在按mg/kg剂量给药(人体重75kg) 超过临床剂量(7.5-15mg) 5至10倍时。已报导与所有的前列腺素合成抑制剂一样，胚胎毒性出现在妊娠末期。体内和体外试验均未显示任何致突变性。大鼠和小鼠在高于临床剂量时未发现致癌性。 |
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| 注意事项 |
详见说明书。 |
1. 高钙血症患者禁用；2. 肾功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与钙剂、维生素D同服；5. 定期监测血钙、尿钙水平。 |
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