洛莫司汀胶囊

洛莫司汀胶囊

白云山 盐酸达泊西汀片

本品主要成份：洛莫司汀。化学名：1-（2-氯乙基）-3-（4-甲基环已基）-1-亚硝基脲。

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

南京制药厂有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H32021377

国药准字H20223926

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤（如成胶质细胞瘤）及继发性肿瘤；治疗实体瘤，如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

100～130mg/m2，顿服，每6～8周一次，3次为一疗程。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

有肝功能损害、白细胞低于4×109／l、血小板低于80×109／l者禁用。合并感染时应先治疗感染。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤（如成胶质细胞瘤）及继发性肿瘤；治疗实体瘤，如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

口服后6小时内可发生恶心、呕吐，可持续2～3天，预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药药可减轻；少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害。骨髓抑制，服药后3～5周可见血小板减少，白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次，第6～8周才恢复；但骨髓抑制有累计性。偶见全身性皮疹，有致畸胎的可能，亦可能抑制睾丸或卵巢功能，引起闭经或精子缺乏。

1、因可引起突变和畸变，孕妇及哺乳期妇女应禁用。2、对诊断的干扰：本品可引起肝功能一时性异常。3、下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肾功能不全、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史者。4、用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。5、病人宜睡前与止吐药、安眠药共服，用药当天不能饮酒。6、治疗前和治疗中应检查肺功能。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。