吸附无细胞百白破联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗

氧氟沙星滴眼液

本品由白喉类毒素、破伤风类毒素和3种纯化的百日咳抗原[百日咳类毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)及69KD外膜蛋白(百日咳杆菌粘附素)]按一定比例混合，经氢氧化铝吸附而成。白喉类毒素和破伤风类毒素是由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒及纯化制成。无细胞百日咳疫苗组份(PT、FHA和百日咳杆菌粘附素)制备于百日咳鲍特氏杆菌期培养物，经萃取、纯化和甲醛处理。PT被不可逆转地脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于氢氧化铝。成品疫苗用生理盐水配制，并用2－苯氧乙醇做为防腐剂。该疫苗符合世界卫生组织关

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

成都生物制品研究所有限责任公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字S10970013

国药准字H20113438

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1.臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌内注射。2.免疫程序与剂量。基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周。加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1.有癫痫、神经系统疾病及抽风史者禁用。2.急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕﹑痒感或有低热，一般不须特殊处理，即行消退，如有严重反应及时诊治。

1.使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、安瓿有裂纹、制品曾经冻结、标签不清和过期失效者不可使用。2.注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。3.应备肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。4.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。